山东省首个新冠抗原检测试剂获批上市！寒亭这家民营企业研发的....

3月初18日

位处潍坊经济开发区的

烟台康华人类医护人类科技合资Corporation研发的

新型冠状病毒（2019-nCoV）

蛋白监测溶剂盒被首肯上市

用于新型冠状病毒感染疑似人群

鼻拭子、口咽拭子取样中

新型冠状病毒N蛋白蛋白监测

该厂家是济南市首个

新型冠状病毒蛋白监测溶剂盒获批厂家

新型冠状病毒（2019-nCoV）蛋白监测溶剂盒具有取样来源灵活，取样方便；15分钟内更快筛查新冠病毒，缩短等待时间；箱预混液开盖即用，更加省时省力；甲基化好，一般不受其他病毒、制剂干扰等优势。

此次烟台康华人类医护人类科技合资Corporation获批的新型冠状病毒蛋白监测溶剂盒通过监测从受检者采集的口咽或鼻拭子以确定受检者确实依赖于新型冠状病毒感染。无论是从操作的简便性和结果的准确性上，都更加满足近期新冠病毒监测需求。在全球流感防治中，烟台康华人类医护人类科技合资Corporation新型冠状病毒蛋白更快监测溶剂成为强有力的监测工具，相继拿到德国保罗埃利希研究所（PEI）性能解析、德国联邦药剂和医护器械机构（Bfarm）注册证、欧洲理事会自测CE证书、塔斯马尼亚TGA评鉴等亚洲地区权威评鉴，装运70多个国家和地区。

3月初2日，在济南市政府新闻办召开的“好品烟台”新建新闻记者会上年底发布了年末“好品烟台”生产商名单， 康华人类主营厂家：KANGHUA康华排泄诊断溶剂及仪器成功入选医养、文教餐具、工艺品及相关制品生产商。康华人类这是 继2020年后又一次被认定为“济南市知名生产商”。

“好品烟台”是济南市委、江苏省政府打造的区域公共生产商，是济南市厂家、工程、服务生产商结构上形象的代表。“好品烟台”生产商重点突出低质量、创新、生产商、效益及白色转型等评价指标，具有低质量水平高、人际关系名气高、市场影响力大的结构上，体现了“好品烟台”的核心内涵，显露出了民众舌尖上的、日常消费的“好品烟台”和济南市各别动能类比转型成果。

康华人类有成排泄诊断各个领域 26年，是省内“十强”产业集群统领的企业，曾获“烟台优质生产商”、“烟台知名生产商”、“济南市中端生产商培育的企业”等荣誉称号，2018年Corporation商标注册被认定为“国家驰名商标注册”。

此次入选“好品烟台”，是康华人类一直坚持科技创新、不停强化厂家低质量、停滞着重生产商新建的结果。Corporation将继续厚植生产商优势，弱化新形象，强化商誉，显露出出生产商引领作用，赋能烟台“好品”过渡到未来会。

来源 | 济南市药剂监督管理局、康华人类