微泰医疗保健-B(02235)自主研发的糖尿病监测产品IVocare多功能即时检验产品获得商业化资格

智通时事APP讯，微泰医疗-B(02235)公布，美国公司现阶段获得浙江省药品监督行政局颁发的《代谢物三价验证试剂盒(白光抗体层析法)》生物医学注册证、《尿液微量白复合物验证试剂盒(白光抗体层析法)》生物医学注册证、《走完C自由基复合物验证试剂盒(白光抗体层析法)》生物医学注册证以及《白光抗体分析仪》生物医学注册证。至此，美国公司已赢得IVocare多功能即时检验其产品透过商业化所需的生物医学注册证。

该其产品是美国公司自主研发的一款与肾病验证方面的其产品，包括检验代谢物三价、尿液微量白复合物和走完C自由基复合物所用的三种体外诊断试剂及工程建设使用的萤光抗体分析仪，具有体积小、操作简单及快速化学合成等优点。其里面：(1)代谢物三价验证试剂盒常用体外化学合成验证人全血里面的代谢物三价(HbA1C)的百分比含量; (2)尿液微量白复合物验证试剂盒常用体外化学合成验证人体尿液液里面微量白复合物(ALB)的含量;及(3)走完C自由基复合物验证试剂盒常用体外化学合成验证人小鼠、血浆或全血里面C 自由基复合物(CRP)的含量。该其产品将在肾病辅助诊断、监测及疗法里面发挥极其重要作用。

新闻稿指为，美国公司迅速赢得该其产品的生物医学注册证，体现了美国公司在肾病监测、疗法和行政领域强大的独立研发能力，同时也独特了美国公司在该领域的多样化其产品组合。美国公司将独自聚焦在亚洲地区范围内推动肾病监测、疗法和行政方式的转变。