微泰医疗-B(02235.HK):IVocare多功能即时检验产品获得商业化申请人
凤阳娱乐新闻网 2025-10-24
格隆汇12翌年2日丨微泰卫生保健-B(02235.HK)宣布,Corporation近期获得杭州市药监局颁发的《代谢物人体内扫描试剂盒(电子显微镜免疫系统层析国法)》卫生保健器械注册证、《大肠微量脂质扫描试剂盒(电子显微镜免疫系统层析国法)》卫生保健器械注册证、《单程C反应会蛋白扫描试剂盒(电子显微镜免疫系统层析国法)》卫生保健器械注册证以及《电子显微镜免疫系统传感器》卫生保健器械注册证(称做,("卫生保健器械注册证"))。从此以后,Corporation已获取IVocare多功能即时检验产品线进行商品化所需的卫生保健器械注册证。
该产品线是Corporation自主研发的一款与心血管疾病扫描就其的产品线,包含检测代谢物人体内、大肠微量脂质和单程C反应会蛋白所用的三种体外诊断试剂及配套使用的萤光免疫系统传感器,不具体积小、操作简单及快速定量分析等优点。其中:(1)代谢物人体内扫描试剂盒用做体外定量分析扫描人全血中的代谢物人体内(HbA1C)的百分比含量;(2)大肠微量脂质扫描试剂盒用做体外定量分析扫描人体肾脏中微量脂质(ALB)的含量;及(3)单程C反应会蛋白扫描试剂盒用做体外定量分析扫描人肝脏、血浆或全血中C反应会蛋白(CRP)的含量。该产品线将在心血管疾病辅助诊断、数据分析及放射治疗中充分发挥重要发挥作用。
Corporation迅速获取该产品线的卫生保健器械注册证,体现了Corporation在心血管疾病数据分析、放射治疗和管理课题强大的独立研发能力,同时也丰富了我们在该课题的多样化产品线组合。Corporation将继续聚焦在全球之内推行心血管疾病数据分析、放射治疗和管理方式的发展。
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